利培酮口服液与阿立哌唑治疗精神分裂症的对照研究

　【摘要】 目的 讨论利培酮口服液治疗肉体团结症患者的疗效及对血清催乳素程度的影响。办法 将66例肉体团结症患者随机分为利培酮口服液组(32例)和阿立哌唑组(34例)，治疗2个月后随访4个月。在治疗前及治疗1、2个月末和随访完毕时运用阳性与阴性病症量表(PANSS)评定疗效，并于治疗前、治疗中、治疗后检测血清催乳素程度。结果 随访完毕时，利培酮口服液组显效率65.6%，有效率87.5%;阿立哌唑组显效率61.8%，有效率85.2%。两组疗效差别无统计学意义(P>0.05)。催乳素程度利培酮口服液组明显升高，阿立哌唑组无大影响,两组间比拟差别有统计学意义(P<0.01)。结论 利培酮口服液对肉体团结症患者有效，且能升高血清催乳素程度。

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　　【关键词】 利培酮口服液 阿立哌唑 肉体团结症 催乳素

　　【Abstract】 Objective To explore the efficacy of risperidone oral solution and aripiprazole in treatment of schizophrenia and the effect on schizophrenic serum prolactin. Methods 66 patients with schizophrenia were randomly assigned to risperidone oral solution group(n=32) and aripiprazole group(n=34).The therapeutic effects were assessed with Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS) before treatment and at the ends of the 1st, 2nd, 6th months respectively. The serum prolactin level was measured before, during and after treatment. Result There were not statistical differences in the total efficacy rate on schizophrenia between the two groups(87.5% vs 82.4%, P>0.05). Patients in risperidone oral solution group had significant changes in serum prolactin level(P<0.01), but no changes in the control group. Conclusion Risperidone oral solution is of good efficacy, with the effect of increasing the serum prolactin level in the treatment of schizophrenia.

　　【Key words】 Risperidone oral solution Aripiprazole Schizophrenia Serum prolactin 利培酮口服液比利时消费，国内引进时间不长，而片剂已在国内运用多年，疗效较为肯定，目前已成为肉体团结症首选用药之一。本研讨以阿立哌唑(商品名博思清)为对照，旨在察看利培酮口服液治疗肉体团结症的疗效及对患者血清催乳素程度的影响。

　　1 临床材料

　　1.1 普通材料 一切研讨对象来自2006年11月至2007年4月本院普通肉体科住院患者，均契合以下入组规范：(1)年龄18～45岁;(2)契合《中国肉体疾病分类与诊断规范》第3版(CCMD-3)肉体团结症诊断规范;(3)PANSS总分≥70分;(4)患者知情同意。扫除规范：(1)严重躯体疾病;(2)器质性肉体障碍及肉体发育迟滞;(3)酒精或药物所致的肉体障碍;(4)妊娠或方案1年内妊娠者;(5)运用过氯氮平治疗者。按上述规范归入研讨对象66例，依据入院次第采用数字表随机分为两组。利培酮口服液组32例，男15例，女17例，均匀年龄(36.7±6.8)岁;已婚21例;受教育年限均匀(11.5±2.8)年;病程均匀(8.8±4.6)年;家族史阳性6例。阿立哌唑组34例，男16例，女18例，均匀年龄(35.9±7.3)岁;已婚24例;受教育年限均匀(10.5±3.0)年;病程均匀(9.4±5.6)年;家族史阳性7例。以上各项两组差别均无统计学意义(P均>0.05)。

　　1.2 办法 两组患者均先药物清洗1周。利培酮口服液起始剂量1mg/d(即1ml/d)，2周内加至4mg/d(即4ml/d)，以后可加至6mg/d(即6ml/d);阿立哌唑起始剂量5mg/d，2周内加至15mg/d，以后可加至30mg/d。两组患者均治疗2个月后再随访4个月。两组患者均可酌情运用苯二氮卓类药、苯海索及β受体阻滞剂等，但不兼并运用其它抗肉体病药物及电休克治疗。采用阳性与阴性病症量表(PANSS)在治疗前、治疗1、2个月末及随访完毕时各评定一次。量表评定分歧性检测Kappa值=0.88。疗效按PANSS减分率，≥75%为康复，51%～74%为显著进步，26%～50%为进步，≤25%为无效。在治疗前、治疗中、治疗后检测血清催乳素程度。

　　1.3 统计学处置 全部材料应用SPSS11.5统计软件停止统计剖析，包括方差剖析、t检验和χ2检验。以P<0.05为差别有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组疗效比拟 利培酮口服液组康复6例，显著进步15例，进步7例，无效4例，显效率65.6%，有效率87.5%;阿立哌唑组康复5例，显著进步16例，进步8例，无效5例，显效率61.8%，有效率85.2%。两组疗效比拟差别无统计学意义(P均>0.05)。

　　2.2 两组治疗前后PANSS总分及各因子分比拟 两组治疗前PANSS总分及各因子分比拟差别均无统计学意义(P>0.05);治疗后各项评分均较治疗前显著降落，差别有统计学意义(P<0.01)，两组间比拟，第1个月末利培酮口服液组PANSS总分及阳性病症评分均优于阿立哌唑组(P<0.01)，但治疗2个月后两组各项评分差别无统计学意义(P>0.05)。详见表1。 表1 两组治疗前后PANSS评分比拟注：与治疗前比拟，*P<0.01;与阿立哌唑组同时期比拟，△P<0.01

　　2.3 两组治疗前后催乳素程度比拟 两组治疗前同性别催乳素程度比拟差别无统计学意义(P>0.05)，治疗后利培酮口服液组催乳素程度较治疗前及阿立哌唑组显著升高(P<0.01)，特别是第2个月末催乳素程度更高，但随访4个月末的催乳素程度则又有所减低，减低差别有统计学意义(P<0.05)。表2 两组治疗前后催乳素程度比拟注：与治疗前比拟，*P<0.01;与阿立哌唑组同时期比拟，△P<0.01

　　3 讨论

　　利培酮口服液是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5-HT2受体、D2受体、α1及α2受体、Η1受体亲和力高，对其它受体亦有拮抗作用，但较弱，对5-HT1D、5-HT1A有中度的亲和力，对D1及氟哌啶醇敏感的σ受体亲和力弱，对Μ受体或β1及β2受体无亲和作用。利培酮治疗肉体团结症的作用与对5-HT2及D2受体的拮抗结合效应有关，而对5-HT2及D2以外其它受体的拮抗作用可能与其副反响有关[1]。利培酮口服液可被完整吸收(食物不影响其吸收)，并在1～2h内到达血药浓度峰值，能快速起效。本研讨显现，在第1个月末时，利培酮口服液组PANSS总分及阳性病症评分均优于阿立哌唑组，这可能与其达峰时间较短、起效快有关，而在察看完毕时两组总体疗效相当，均能明显改善患者的阳性病症、阴性病症及普通肉体病理病症，与文献报道分歧[2，3]。利培酮口服液对D2受体有拮抗作用，并能影响下丘脑至垂体的结节漏斗通路，从而招致催乳素程度发作改动，惹起一定的临床病症，但这些病症普通较轻或经对症处置能够改善。

　　阿立哌唑可能经过局部冲动D2、5-羟色胺1A(5-HT1A)受体和阻断5-HT2A受体活动的共同介导而产生疗效，它既可上调多巴胺功用的缺乏，又可下调多巴胺功用的亢进，是一种多巴胺递质的稳定剂，这也是极少惹起高催乳素血症的根底。早期的实验还发现，阿立哌唑在持续治疗肉体病患者时能显著降低催乳素程度[4]，而在本研讨中，阿立哌唑组催乳素程度虽较治疗前有所降低，但差别无统计学意义。此外，本研讨采用可变剂量治疗，未发现血清催乳素程度的改动和药物剂量存在线性关系，这与万兴松等[5]的报道分歧。

　　本研讨标明，利培酮口服液治疗肉体团结症的效果与阿立哌唑相当，起效快，能升高血清催乳素程度，且不存在剂量相关性，故作者以为，利培酮口服液与其片剂一样，能够作为临床一线用药。

　　【参考文献】

　　1 沈渔邨编.肉体病学.第4版.北京：人民卫生出版社，2003.677.

　　2 Freeman B, Levy W, Gorman JM. Successful monotherapy treatment with aripiprazole in apatient with schizophrenia and prolactionma. J Psychiatr Pract,2007,13(2):120～124.

　　3 陈海峰，刘诏薄，龚坚，等.阿立哌唑与利培酮治疗肉体团结症的对照研讨.上海医药，2006，27(9)：404～406.

　　4 吴仁荣，李乐华.新型抗肉体病药.阿立哌唑.国外医学·肉体病学分册，2004，31：177～179.

　　5 万兴松,王雷鸣,刘春蓓,等.非经典抗肉体病药物对团结症患者血清催乳素的影响.安徽卫生职业技术学院学报,2006,5(6):71～7