参芪活血汤替代消心痛治疗冠心病稳定型心绞痛的临床观察

　【摘要】 目的探讨参芪活血汤替代消心痛治疗Ⅰ、Ⅱ级稳定型心绞痛的疗效。方法将100例患者随机分为消心痛组、参芪组及对照组，疗程为3周，采用心绞痛及心电图双重标准进行疗效评估。结果参芪组心绞痛疗效(显效率53 %，有效率80 %)、心电图疗效(显效率45 %，有效率80 %)与消心痛组比较差异无统计意义(P>0.05)，与对照组比较差异有统计意义(P<0.05)，明显优于对照组，而且无口服硝酸酯类药物的副作用。结论 在对中医门诊的Ⅰ、Ⅱ级稳定型心绞痛患者的标准化治疗过程中，可以用参芪活血汤替代消心痛。  

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　　【关键词】 参芪活血汤 消心痛 稳定型心绞痛 临床疗效

　　冠心病心绞痛是以冠状动脉功能性改变或器质性病变为基础，由于急性、短暂性、发作性心肌缺血缺氧而引发的一种临床常见疾病，属于中医学“胸痹心痛”的范畴。应用中医药治疗稳定型心绞痛能取得较好的临床疗效已见多篇报道[1-2]。本临床观察在Ⅰ、Ⅱ级稳定型心绞痛的标准化治疗中，用参芪活血汤替代消心痛，不但疗效肯定，而且避免了服用硝酸酯类药物的副作用，现报道如下。

　　1 临床资料

　　1.1 病例选择

　　1.1.1 入选标准

　　参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》及加拿大心血管学会心绞痛严重分级标准，每周发作心绞痛2次以上的Ⅰ、Ⅱ级的稳定型劳累性心绞痛患者，并且中医辨证为气阴两虚兼血瘀型。同时，心电图检查具备以下1项以上者：(1)心绞痛未发作时，静息心电图ST段下降≥0.05 mV及/或R波为主导联T波倒置且深≥0.2 mV;(2)心绞痛发作时，静息心电图ST段下降≥0.1 mV及/或R波为主导联T波倒置且深≥0.2 mV;(3)符合心电图负荷实验入选标准，且运动负荷实验心电图阳性。停用治疗冠心病心绞痛药物1月以上。

　　1.1.2 排除标准

　　所有入选患者除外下列情况：冠心病急性心肌梗塞，Ⅲ级、Ⅳ级和不稳定型心绞痛，神经官能症，甲亢等可引起胸痛的疾病;合并重度高血压、心率失常、心肺功能不全;冠心病经冠脉搭桥或介入治疗后的患者;口服阿司匹林或β-受体阻滞剂有禁忌的患者;合并有肝、肾、血液等严重原发疾病的患者。

　　1.2 一般资料

　　本组患者共100人，为2007年2月至2008年8月我院循环内科门诊患者，均符合以上标准。其中男61人，女39人;年龄最小37岁，最大79岁，平均67.5岁;按心绞痛严重程度分级，Ⅰ级58人，Ⅱ级42人。采用分组随机排列方法将100例患者随机分为3组：对照组20例、消心痛组40例、参芪活血汤组(以下简称参芪组)40例。3组间年龄、性别及心绞痛分级等经统计学比较，差异均无统计意义(P>0.05)，具有可比性。详见表1。

　　2 方法

　　2.1 治疗方法

　　对照组:常规服用肠溶阿司匹林(拜耳阿司匹林片100 mg，1日1次口服，拜耳医药保健有限公司产品)及β-受体阻滞剂(康忻片，1.25 mg,1日1次口服，德国Merck公司生产)。消心痛组：在对照组基础上加服消心痛片治疗(消心痛10 mg，1日3次口服，天津太平洋制药有限公司生产)。参芪组：在对照组基础上加服参芪活血汤(太子参15 g、黄芪20 g、麦冬15 g、当归15 g、白芍15 g、丹参15 g、天冬15 g、北沙参15 g、川芎20 g、红花15 g、珍珠母25 g，1日1剂，分2次口服，由辽宁中医药大学附属医院制剂室煎制)。疗程均为3周。 表13组一般情况比较

　　2.2 统计学处理

　　所有统计数据采用SPSS16.0统计软件分析。定量资料用均数±标准差表示，采用单因素方差分析检验;定性资料应用χ2检验或精确概率法检验。

　　3 结果

　　3.1 疗效判定标准

　　3.1.1 心绞痛疗效标准

　　参照《中药新药临床研究指导原则》的标准制定[3]。

　　Ⅰ级显效：症状基本消失。有效：疼痛发作次数明显减少、疼痛程度减轻及持续时间明显缩短。无效：症状无改善或加重，不能坚持用药到疗程结束或因药物副作用等原因需要中途更换治疗方案的患者。

　　Ⅱ级显效：症状基本消失。有效：减轻到Ⅰ级标准。无效：症状无改善或加重，不能坚持用药到疗程结束或因药物副作用等原因需要中途更换治疗方案的患者。

　　3.1.2 心电图疗效评定标准

　　依据1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会制定的《冠心病心绞痛心电图疗效评定标准》。显效：心电图恢复至基本正常心电图。有效：ST段降低在治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平;在主要导联倒置T波改变变浅(达25 %以上者);T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。无效：心电图基本无改变或ST段降低加重，T波加深或T波由平坦变为倒置。

　　3.2 3组患者心绞痛疗效比较

　　见表2。消心痛组及参芪组Ⅰ级和Ⅱ级心绞痛总有效率均显著高于对照组，与对照组比较，差异有统计意义(P<0.05);消心痛组及参芪组之间比较差异无统计意义(P>0.05)。表23组患者心绞痛疗效比较 注：与对照组比较*P<0.05

　　3.3 3组患者心电图疗效比较

　　见表3。消心痛组及参芪组心绞痛Ⅰ级及Ⅱ级心电图总有效率均显著高于对照组，与对照组比较，差异有统计意义(P<0.05);消心痛组及参芪组之间比较差异无统计意义(P>0.05)。表33组患者心电图疗效比较注：与对照组比较*P<0.05

　　3.4 3组患者的副作用比较

　　消心痛组出现头痛8人(20 %)、心悸5人(12.5 %)、体位性低血压1人(2.5 %)和面部潮红灼热7人(17.5 %)，而参芪组及对照组无相应副作用发生，与消心痛组比较，差异有统计意义(P<0.05)。并且消心痛组中2例患者由于头痛、1例患者由于皮肤灼热无法耐受而放弃消心痛治疗。

　　4 讨论

　　硝酸酯类药物作为抗心绞痛治疗药物历史悠久，疗效肯定。消心痛是临床用于冠心病的长期治疗及心绞痛预防的常规用药，但服用消心痛会引起血管扩张性头痛、面部潮红、眩晕、体位性低血压和反射性心动过速等不良反应，尤其是头痛，严重者不能耐受。对于Ⅰ、Ⅱ级稳定型心绞痛患者在标准化治疗中，用参芪活血汤替代消心痛治疗不仅不会影响疗效，而且能避免服用硝酸酯类药物引起的副作用，因此优势明显。迄今为止，还未见服用参芪活血汤引起体位性低血压的报道。

　　冠心病心绞痛的中医病机主要为阳微阴弦，久病伤其气阴，气血运行不畅，心血淤阻导致胸痹心痛。针对这一病机，治疗以益气养阴、活血通络为主。参芪活血汤正是根据此病机而创立，方中重用太子参、黄芪、麦冬、天冬、白芍、沙参益气养阴为君，丹参、当归、红花活血通络为臣，川芎生发诸阳，加入珍珠母安神定悸，其中川芎为血中之气药，既可活血化瘀，又可行气通滞。诸药相配，共奏益气养阴、活血通络之功。

　　现代药理研究表明，人参、麦冬能提高冠心病患者血清一氧化氮水平[4]，抑制血小板聚集，增加冠脉流量和提高心肌的耐缺氧能力。太子参有正性肌力作用，能增强冠脉流量，改善心肌供血，调整心肌代谢，降低耗氧量，改善微循环。黄芪有清除氧自由基、扩张血管和改善心功能的作用[5]，黄芪与丹参合用，具有协同作用，能有效地抑制血小板的凝集，降低血黏度，增加血流量。川芎、丹参、红花能改善血脂代谢和血液流变性，具有抗氧化作用[6]，而且此三种药物还具有抗血小板黏附、聚集的作用及抑制血小板释放反应，增加纤溶活性及抗血栓形成，降低TBX2含量，增加血浆6-酮PGF1a的含量;另外，还能扩张冠脉，保护心肌和降低心肌耗氧量，抗动脉粥样硬化，抑制动脉血管平滑肌细胞的增殖，这些对于冠心病的治疗可以产生巨大的作用[7]。

　　本研究结果提示，在中医门诊的Ⅰ、Ⅱ级稳定型心绞痛患者的标准化治疗过程中，可以用参芪活血汤替代消心痛。本研究主要针对中医门诊的Ⅰ、Ⅱ级稳定型心绞痛患者，对于Ⅲ级以上患者更倾向于住院治疗，不过在其标准化治疗基础上用参芪活血汤代替硝酸酯类药物，可能也会取得满意疗效，这将是我们进一步研究的方向。

　　【参考文献】

　　[1]卢健棋.心痛宁方治疗冠心病稳定型心绞痛42例[J].辽宁中医杂志,2004,31(2):122-123.

　　[2]杨惠华,郭美珠.中西医结合治疗稳定型心绞痛的临床观察[J].辽宁中医杂志,2001,28(5):297-298.

　　[3]中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则.中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则[M].北京:人民卫生出版社,1993:41-45.

　　[4]毛智慧,孙健.参麦注射液治疗心绞痛的临床研究及其对一氧化氮的影响[J].中国老年学杂志,1998,18(6):333.

　　[5]李树青,贺宏.黄芪对冠心病心绞痛病人血清SOD和LPO的作用[J].中西医结合心血管病杂志,2003,1(1):23-24.

　　[6]韩学杰.痰淤同治方治疗冠心病心绞痛的临床研究[J].中国中医急症,1999,8(5):212.