参麦注射液64例不良反应文献分析+QQ:55755004
【摘要】 目的 理解参麦注射液ADR发作的状况及规律。办法 查阅1994年1月-2009年5月国内医学期刊报道的参麦注射液ADR个案归结剖析。结果 参麦注射液所致不良反响，女性多于男性，年龄散布平均， 62.5%患者的临床表现为全身性损伤，其中过敏性休克35例，严重者可致死。结论 临床应当严厉参麦注射液的运用，警觉ADR的发作。
翘楚医学论文网:专业提供医学论文的写作、修改、翻译、发表
官方网站：https://www.qclunwen.com 服务QQ：55755004
邮箱：55755004@qq.com 咨询电话：18986130979
服务宗旨:原创、专业、诚信、安全可靠
【关键词】 参麦注射液;药品不良反响;文献剖析
Literature analysis on Shenmai injection-induced adverse reactions：survey of 64 cases
WANG Li,GAO Gui-nan.The 253th Hospital of PLA，Hohhot 010051，China
【Abstract】 Objective To discuss the occurrence and regular pattern of Shenmai injection-induced ADRs.Methods Shenmai injection-induced ADR cases reported in internal medical journals from January 1994 to May 2009 were generalized and analyzed statistically.Results Shenmai injection -induced ADR cases were female patients more than male，the patients’age distribed equally，62.5% patients were damaged by the clinical manifestations of systemic damage and 35 cases was anaphylactic shock.the serious cases would involve death.Conclusion The Shenmai injection should be used with care in clinical medicine and the incidence of ADRs should be on guard.
【Key words】 Shenmai injection;adverse drug reaction;literature analysis
参麦注射液是由人参、麦冬经提取精致而成的中药注射剂。其主要有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷、黄酮及多糖类化合物。临床上主要用于治疗气阴两虚之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病和粒细胞减少症。在临床应用中，其不良反响也常有报道。为了进一步理解参麦注射液ADR的表现和发作规律，本文检索了近15年的相关文献，对其不良反响停止综述剖析。
1 材料与办法
检索维普资讯《中文科技期刊数据库》，搜集1994年以来的有关参麦注射液的ADR个案报道。挑选出文献50篇，其中剔除材料不完好者2篇，文献出处不详者2篇，挑选出契合规范46篇文献，ADR个案共计64例。本文从患者的个体要素、原发病、给药状况、ADR的临床表现及归转等方面对这些个案停止剖析讨论。
2 结果
2.1 病例状况
2.1.1 性别与年龄散布 在64例个案中，男25例(占39.1%)，女39例(占60.9%)，女性多于男性。患者年龄在16～78岁，详见表1。表1 发作ADR的患者年龄散布 例
2.1.2 患者原发病统计 原发病最多的是心脑血管疾病，共计25例，其他有癌症及术后、糖尿病、甲亢和急性肾小球肾炎等，详见表2。表2 患者原发病与ADR统计
2.2 给药状况
2.2.1 给药途径 59例(占92.2%)以静脉滴注的方式给药;静推4例[1～3];动脉端滴注1例，该例患者在动脉滴注5min后呈现面色潮红，呼吸急促，伴恶心、呕吐病症，随后呈现面色发绀，四肢湿冷，触摸大动脉搏动消逝，测不到血压，心跳呼吸中止，经及时抢救，才得以好转[4]。
2.2.2 溶媒 51例以5%或10%葡萄糖注射液作为溶媒，用量多在250～500ml;3例运用50%葡萄糖注射液20ml[1,2];5例用0.9%氯化钠注射液;溶媒不详5例。
2.2.3 兼并用药 64例个案中8例触及兼并用药，药品包括：红花注射液、黄芪注射液、他巴唑、心得安片、复合维生素B、能量合剂、多巴胺注射液、寿比山片、维甲酸和注射用氨溴索。其中2例将参麦注射液分别同红花注射液、黄芪注射液配伍一同静滴[5,6]。
2.3 ADR累及的系统-器官及临床表现 全身性损伤共40例(占62.5%)，其中过敏性休克就有35例，占到了ADR个案总数的54.7%。详见表3。表3 ADR累及的系统-器官及临床表现
2.4 ADR的归转 56例患者经治疗后逐步恢复正常;死亡病例1例[1]，为38岁女性患者，原发病为风湿性心脏病，参麦注射液20ml稀释于50%葡萄糖注射液20ml中静推，用药后1h，患者呈现急性左心衰，竭力抢救无效而死亡;7例未行治疗，停药后自行好转。
3 讨论
3.1 ADR与个体要素的关系 由表1可知，参麦注射液惹起的ADR女性多于男性，可能由于该药顺应症是多发于女性的气阴两虚、贫血，再者女性对药物产生的不适较敏感，这使女性的ADR更易被发现。从年龄散布可知，除<20岁和>70岁年龄组ADR的个案较少外，各年龄组散布较平均。可见，患者年龄对参麦注射液ADR发作率影响较小。
本组个案发作的ADR主要是过敏反响，过敏反响属于B型不良反响，其发作和严重水平与患者的个体要素亲密相关。本文个案中4例患者有抗菌药物过敏史，3例中药注射液过敏史[7～9]，其中1例患者有参麦注射液过敏史[10]，这些患者ADR的病症均较严重，因而临床医师在用药时，应认真讯问患者过敏史，坚持个体化给药。
3.2 ADR与用药的关系 本文63例个案为静脉给药。静脉给药时，药物随血液循环扩散至全身，普遍散布并疾速起效，发作ADR的水平也较严重。静推给药时药物浓度高，给药速度不易控制，更容易引发ADR。还有1例为动脉滴注给药，此种给药方式偶用于溶栓治疗，未见用于常规药物。因而，参麦注射液不应以动脉滴注方式给药。
本组文献病例中79.7%以5%或10%葡萄糖注射液作为溶媒，契合阐明书的请求;5例运用0.9%氯化钠注射液为溶媒，依据文献报道[11]，中药注射剂含有微量鞣质、蛋白质等化合物，与电解质的溶媒配伍，易发作盐析或构成络合物，使液体的微粒显著增加，一旦超越人体耐受水平，会招致ADR发作。因而该药不能选择含有电解质的溶媒。
临床上参麦注射液多为辅助治疗用药，运用该药的患者均因原发病，需求兼并运用其他药物。笔者运用“美康合理用药监测系统”，对8例兼并用药的医嘱停止检查，结果未发现有配伍忌讳。但应提及的是，有2例个案将参麦注射液分别同红花注射液、黄芪注射液配伍一同静滴[5,6]，这是绝对不允许的。参麦同红花或黄芪在中药的配伍忌讳上不是相忌、相畏，但各注射液中的有效成分、辅料、溶媒以至是杂质之间互相影响会产生配伍忌讳，从而形成临床用药风险增大。因而，参麦注射液乃至其他中药注射液均应单独运用。
3.3 ADR的临床表现 由表3可知，参麦注射液发作的ADR以全身性损伤为主。其中过敏性休克35例，占到了文献报道的个案的54.7%。药物过敏性休克是药物进入机体后经过免疫机制在短时间内发作的一种激烈的症候群。若不及时处置，常可危及生命。此外，参麦注射液的ADR还累及到呼吸、循环、消化、神经、泌尿等系统，所以应及早判明ADR的性质，采取积极有效的救治措施是医护人员的义务。
总之，医护人员应充沛理解参麦注射液的功用主治，严厉控制其顺应证，权衡利害慎重用药。不能简单地将参麦注射液同等于化学药品运用，应遵照中医辨证论治的准绳。严厉按阐明书请求，正确选择溶媒;按规则的用法用量给药，不得超剂量高浓度应用。用药期间亲密察看，发现异常应及时停用，并及时采取救治措施，确保患者临床用药平安有效。
【参考文献】
1 陈少伟.参麦注射液的不良反响.海峡药学,2007,19(7)：111-112.
2 任永叔.参麦注射液临床应用药品不良反响2例.适用中医药杂志,1994,1(1):96.
3 张洪忠,于鹏飞.参麦注射液诱发心绞痛1例.临床心血管病杂志,1996,1(6):415.
4 黄宝球.参麦注射液过敏反响心跳呼吸骤停抢救及护理领会.广东医学,2003,24(3)：335.
5 赵刚,蔡定芳,袁中君.参麦注射液致过敏性休克1例.内科急危重症杂志,2002,8(2)：112.
6 刘云川.静滴参麦、黄芪注射液致过敏性休克1例.中国乡村医药杂志,2005,12(10)：60.
7 陈金伟.参麦注射液致不良反响1例.中国药物戒备,2007,4(5)：311.
8 刘彬玉.静滴参麦注射液惹起严重过敏反响1例的护理.安康大视野·医学分册，2006,1(1)：94.
9 陈莺.1例静脉滴注参麦注射液惹起严重过敏反响的护理.现代临床护理,2004,3(5)：59.
10 肖海云,李慧芹.静脉滴注参麦致严重过敏反响一例的考虑.中国护理,2004,1(6)：396.
11 赵久荣,王永惠,马祖文.复方丹参注射液的配伍变化与预防措施.医药导报,2005, 24(10)：958-959