复方苦参注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌63例临床观察
【摘要】 目的：观察复方苦参注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法：63例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组32例和对照组31例。治疗组采用复方苦参注射液20 ml静脉滴注，每天静点1次，连用6周,同时给予NP方案化疗(盖诺 25 mg/m2，静脉点滴，第1、8天，顺铂20 mg/m2，静脉点滴，第1～4天)， 对照组单用NP方案化疗 。 两组疗程均为2周期。观察两组治疗后近期疗效、疼痛缓解、KPS评分改善、细胞免疫和毒副反应情况。结果：治疗组与对照组在KPS评分改善、疼痛缓解具有统计学意义(P<0.05); 治疗组近期总有效率为62.5%，对照组为48.4%(P>0.05);不良反应发生率两组近似，但治疗组不良反应症状普遍较轻;细胞免疫：治疗组T淋巴细胞中T4 及T4 /T8 比值显著高于对照组(P<0.05) 。结论：复方苦参注射液治疗 晚期非小细胞肺癌能明显缓解疼痛，提高KPS评分，减少化疗毒副反应，提高患者对化疗的耐受能力，改善生存质量。
翘楚医学论文网:专业提供医学论文的写作、修改、翻译、发表
官方网站：https://www.qclunwen.com 服务QQ：55755004
邮箱：55755004@qq.com 咨询电话：18986130979
服务宗旨:原创、专业、诚信、安全可靠
【关键词】 复方苦参注射液 非小细胞肺癌 化疗
Clinical observation on healing 63 case advanced stage NSCLC with composite kusheng injection and NP program
GUO Jianlin, LU Hong, WANG Liping
(Department of Tumor Medicline, Fifth Affiliated Hospital, Xinjiang Medical Univisity，Urumqi 830011， China)
Abstract: Objective: To compare the therapeutic effect of composite kusheng injection combined with NP program healing advanced stage of nonsmall cell lung cancer (NSCLC) . Methods: Sixtythree cases of advanced stage NSCLC patients were devided into therapy group and control group on random. The therapy groups were gived kusheng injection intervenous drop infusion once every day and it lasted 6 weeks, meanwhile chemotherapy with NP program (NVB 25 mg/m2, iv, d1, 8; DDP 20 mg/m2 iv, d1～4). The control group were gived chemotherapy of NP program only. Both the period of treatment is 2 weeks.We observed therapeutic effect after therapy, easement of pain, KPS score improvement, cytoimmunity and side effect. Results: The aspects of KPS score improvement, easement of pain have statistical significance (P<0.05).Treatment group total effective rate is 62.5%, and that of control group is 48.4% (P>0.05). Side effect incidence rate is smiliar between those two groups,but side effect of the therapy group is generally light . T4 and T4 /T8 of the therapy group are higher than that of control group (P<0.05). Conclusion: Our preliminary results suggest that therapy advanced stage NSCLC with composite kusheng injection could relieve pain, reinforce KPS score, relieve side effect, enhance chemotherapy tolerance of paticorts and improve life quality.
Key words: composite kusheng injection; nonsmall cell lung cancer; chemotherapy
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，而非小细胞肺癌的发病率占肺癌的80%。很多患者诊断出非小细胞肺癌时，因分期较晚、肿瘤位置、年龄、体质等各方面的原因而失去手术治疗的最佳时机。现对2005年1月～2006年8月在我科收治的63例晚期非小细胞肺癌患者采用复方苦参注射液联合NP方案对近期疗效、疼痛缓解、KPS评分改善、毒副反应和细胞免疫进行比较,现报道如下。
1资料及方法
1.1临床资料63例晚期非小细胞肺癌患者中，男性38例，女性25例;年龄43～71岁，中位年龄60岁;有吸烟史者34例(53.9%);初治者45例，复治者18例。患者均经病理组织学或细胞学检查证实，其中鳞癌29例(46.0%)，腺癌18例(28.6%)，大细胞癌8例(12.7%)，8例未分类(12.7%)。根据国际肺癌TNM分期标准[1]，其中Ⅲ期44例，Ⅳ期19例。按Karnofsky评分标准进行评定，所有患者按Karnofsky评分均在50分以上。
1.2治疗方法将患者随机分为治疗组32例和对照组31例。治疗组：盖诺25 mg/m2+生理盐水100 ml静脉10 mim内快速冲入第1、8天(每次输盖诺前后用地塞米松5 mg+生理盐水100 ml冲管，输盖诺后生理盐水250 ml冲洗此静脉)，顺铂20 mg/m2静脉点滴第1～4天，化疗同时给予格拉司琼止吐，3周为1个周期，至少连续治疗2个周期。同时，第1天开始加用复方苦参注射液20 ml静脉滴注，每天静点1次，连用6 周，化疗前后每周复查血常规、肝功，肾功，定期做心电图，X线胸片，胸部。对照组：单用盖诺+顺铂治疗，用法和疗程同治疗组。
1.3评价标准疗效评价坚持治疗两周以上的病例方纳入疗效评价，依据可测量的CT等指标评价疗效。
1.3.1近期疗效根据WHO实体瘤疗效评定标准[2]，判定分为完全缓解CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。
1.3.2毒副作用也按WHO规定标准分级[3]每周查血常规2次，治疗前后各查1次心、肝、肾功能。生存质量以Karnofsky评分标准为指标,凡治疗后KPS评分提高10分以上者为有效，下降10分或以上者为无效(恶化)，介于两者之间者为稳定[4]。
1.4统计学处理采用SPSS13.0统计软件,计数资料率的比较采用χ2检验，计量资料的比较采用t检验，检验水准α=0.05。
2结果
(1)近期疗效。治疗组近期总有效率为62.50%，对照组为48.4% (P>0.05)。(2)生存质量改善。治疗组生存质量明显改善，KPS评分提高，改善率达43.75%，对照组为32.2% (P<0.05)。(3)疼痛缓解。治疗组的疼痛缓解率为78.1%，明显优于对照组48.4% (P<0.05)。(4)化疗毒副反应。毒副反应以骨髓抑制、胃肠道反应、脱发为主。治疗组32例中，白细胞下降为75.0%，胃肠道反应为81.3%，脱发为78.1%;对照组31例中，白细胞下降为81.0%，有胃肠道反应为90.3%，脱发为83.8%;两组比较无统计学意义(P>0.05)。 治疗组治疗后CD3、CD4与CD4/CD8比值较治疗前明显增加(P<0.05) ，与对照组治疗后比较差异更为显著(P<0.01)。
3讨论
临床晚期非小细胞肺癌在治疗中由于患者年龄和身体体质等因素的影响往往治疗效果不佳，再加上化疗药物的毒副反应使患者生活质量下降，盖诺是一种半合成长春碱类抗肿瘤药物，治疗机制是通过阻止微管蛋白聚合形成微管和诱导微管解聚，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，发挥抑制肿瘤细胞分裂的作用[4]。其药代动力学特点为静脉推注后该药血浆清除率高，分布容积较大，半衰期长，能广泛分布全身尤其在肺部[5]。本研究结果显示对照组有效率为48.4%。因此NP方案是治疗晚期非小细胞肺癌较有效方案，而不少中药组方或中成药与化疗药物联合应用，可明显提高近期疗效[6]，但本研究结果同该结果不一致，考虑病例数较少或病例年龄较大或复治病例较多所致，需进一步研究。复方苦参注射液与化疗药物联合应用来抑制肿瘤及止痛 、升白细胞、改善患者生存质量的临床应用较多。复方苦参注射液，又名岩舒注射液,为中药复方制剂，主要成份为苦参、白吐苓等中药。苦参清热燥湿，抑制肿瘤细胞生长，诱导细胞调亡，白吐苓清热解毒，因而其在配合化疗药物治疗肿瘤时可较好缓解或减轻化疗药物的热毒性，减轻化疗药物的毒副作用[7]，在临床上有抗癌、止血止痛、提高免疫力的作用[8]。苦参含有苦参碱氧化苦参碱、脱氧苦参碱等多种活性抗癌成份[9]，同时还有扩张血管抗炎升高白细胞、中枢系统抑制等多种不同作用。其主要机理[7]：(1)直接杀伤肿瘤细胞;(2)直接作用于靶DNA抗肿瘤;(3)通过影响细胞周期抗肿瘤;(4)通过诱导肿瘤细胞凋亡。复方苦参注射液有较好的减毒作用，可明显改善患者对化疗方案的依从性，同时也改善了晚期肺癌患者的生活质量。恶性肿瘤患者的免疫功能低下，主要表现在CD4减低、CD8增高和CD4/CD8比值下降。本组资料显示，应用复方苦参注射液后上述免疫功能紊乱得到了有效改善，此点正是提高疗效的主要机理。本临床观察发现，复方苦参注射液配合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌在改善KPS评分、缓解疼痛和减轻毒副反应等方面均优于单纯NP方案。综上所述，复方苦参注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌虽不能明显提高近期疗效，但能明显缓解疼痛、提高KPS评分、减少血液学毒性、提高患者对化疗的耐受能力、改善患者生存质量。
【参考文献】
[1]汤钊猷.现代肿瘤学[M].上海：上海医科大学出版社，2001.623.
[2]中华人民共和国卫生部医政司.日常恶性肿瘤诊治规范[M].第2版.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1991.23.
[3]孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册[M].第3版.北京：人民卫生出版社，1996.2445.
[4]张湘茹，孙燕.去甲长春花碱+顺铂治疗晚期非小细胞肺癌42例[J].中华肿瘤杂志，1998，20(1):6062.
[5]潘启超.长春新碱类的新进展—失碳长春碱[J].癌症，1996，15(3):228231.
[6]吴红宇，盛立平. 中医中药结合化疗治疗肺癌疗效观察[J]. 中国肿瘤与康复1999， 5 (6) : 7172.
[7]许尤琪,薛慧宁,邹军.复方苦参碱联合化疗治疗恶性肿瘤近期疗效和毒副作用观察[J].安徽中医临床杂志，2001，1(3)：36.
[8]陈建清，唐跃华，吴晓安,等.复方苦参注射液治疗癌痛的疗效观察[J].四川肿瘤防治杂志，2002，15(4)：237.
[9]许相儒，蒋纪恺.苦参及生物碱抗肿瘤活性的研究进展[J].中国中西医结合杂志，1998，18(5)：314316