治伤胶囊对280例急性软组织损伤的临床疗效评价
【关键词】 治伤胶囊 急性软组织损伤
治伤胶囊系古方“治伤散”改剂型而成，具有祛风散结、消肿止痛的成效，用于跌打损伤所致之外伤红肿，内伤胁痛等。为进一步评价该药治疗急性软组织损伤的临床疗效及平安性，特采用随机对照临床研讨的察看办法停止临床实验，共察看280例，临床效果良好，现报告如下。
翘楚医学论文网:专业提供医学论文的写作、修改、翻译、发表
官方网站：https://www.qclunwen.com 服务QQ：55755004
邮箱：55755004@qq.com 咨询电话：18986130979
服务宗旨:原创、专业、诚信、安全可靠
1 临床材料
1.1 普通材料 2007年10月至2008年3月，应用治伤胶囊共察看急性软组织损伤患者280例，年龄18～65岁。扫除规范[1]：年龄在18岁以下或65岁以上;妊娠或哺乳期妇女;过敏体质或对本药过敏者;骨折、脱位或肌肉、肌健、韧带等软组织有断裂者，肋骨骨折或气胸、血胸者以及兼并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、肉体病患者。
1.2 治疗办法 采用多中心、平行、随机对照临床实验设计，由浙江中医药大学隶属第一医院、杭州市红十字会医院、浙江省新华医院、金华市中医院和绍兴市中医院同步停止。实验组210例，口服治伤胶囊，每次4粒，2次/d;对照组70例，口服跌打丸，一次1丸，2次/d。用药疗程7d。除实验用药外，实验期间禁用影响疗效及平安性判别的中西药物。
1.3 疗效断定 急性软组织损伤总疗效断定规范：康复：关节活动自若，功用正常，伤处肿胀疼痛消逝;好转：关节功用根本正常，步行时乏力酸痛、肿胀疼痛等根本消逝，皮下有瘀斑构成;无效：伤处关节肿胀疼痛无改善，功用活动受限。
1.4 平安性指标 (1)普通体检项目。(2)血、尿、便常规检查。(3)心、肝、肾功用检查，心电图检查，肝功用(ALT)，肾功用(BUN、Cr)。(4)可能呈现的不良反响。
1.5 统计剖析 关于计数指标或等级指标的统计描绘用例数和百分比，关于计量材料的统计描绘用(x±s)表示。计数材料采用四格表χ2检验或Fishers确切概率法计算，计量材料组间比拟采用成组t检验。临床疗效采用行×列表显现两组临床疗效(临床病症控制、显效、好转和无效)，用Mann-Whitney U 检验两组疗效差别。以P<0.05为差别有统计学意义。
2 结果
2.1 急性软组织损伤总疗效 见表1。经Mann- Whitney U检验，组间比拟，差别无统计学意义(P>0.05)。表1 急性软组织损伤疗效比拟
2.2 各中心急性软组织损伤疗效 见表2。表2 各中心急性软组织损伤疗效比拟
2.3 平安性指标及不良事情 本次临床实验未见不良反响。实验组治疗前检查指标正常而治疗后呈现异常状况见表3。治疗后有1例血小板高出正常值范围、1例ALT高出正常值范围，经临床医生断定，上述治疗后实验室检查指标虽高出正常值范围上限，属于异常，但临床意义不大。表3 治疗组治疗前后检查指标状况和定性描绘
指标治疗前正常(n)治疗后异常[n(%)]血常规血红蛋白320(0.00)红细胞320(0.00)白细胞320(0.00)血小板321(3.13)尿常规蛋白质320(0.00)红细胞320(0.00)白细胞320(0.00)大便常规320(0.00)肝肾功ALT321(3.13)BUN320(0.00)Cr320(0.00)心电图320(0.00)
3 讨论
目前临床上大多数骨伤科药物由活血化瘀、舒筋活络等药物组成，反复较多，而治伤胶囊则独辟蹊径，取以祛风止痛、化痰通络药物，由生关白附、制南星、羌活、白芷、防风等组成，其中关白附为君药，具有祛风化痰、燥湿止痛的成效;天南星燥湿化痰、解痉止痛、散结消肿;白芷祛风除湿、通窍止痛、消脓排肿，与天南星同为臣药;防风解表祛风、胜湿止痛、解痉;羌活散表寒、祛风湿、利关节，此两味同为佐使药，诸药合用，共奏祛风散结，消肿止痛之效。
中医学以为,急性软组织损伤所致肿痛是由于受暴力打击后,筋脉破损、血溢脉外、气滞血瘀、流通不畅所致。现代研讨标明，治伤胶囊具有改善微循环，促进病变部位的代谢;调理凝血和抗凝血系统的功用，改善血流变性;抑止炎症反响，减少炎性介质和致痛因子的产生，缓解疼痛;促进损伤组织修复，抑止组织异常增生等功用。这些都可针对急性软组织损伤的病理机制起到良好的治疗作用，从而有效地促进患者的伤后康复。
经280例临床考证治伤胶囊用于治疗急性软组织损伤，实验组康复77例(36.7%)、好转126例(60.0%)、无效7例(3.3%);对照组康复23例(32.9%)、好转43例(61.4%)、无效4例(5.7%)。经统计学检验，差别无统计学意义(P>0.05)，提示治伤胶囊对急性软组织损伤的疗效和跌打丸的疗效相当。全部病例在应用治伤胶囊治疗过程中均未呈现不良反响，治疗后有1例血小板高出正常值范围、1例ALT高出正常值范围，经临床医生断定，上述治疗后实验室检查指标虽高出正常值范围上限，属于异常，但无大临床意义，阐明该药在临床上运用比拟平安。
【参考文献】
1 郑筱萸主编.中药新药临床研讨指导准绳(试行).北京：中国医药科技出版社，2002.343～345.