米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤疗效分析

　【摘要】 目的：研究米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法：122例子宫肌瘤患者随机分为两组，对照组每次口服米非司酮10 mg，每天1次，连服3个月。观察组每次口服米非司酮10 mg，每天1次，同时口服桂枝茯苓胶囊4粒，每天3次，连服3个月。治疗前后监测血中激素水平及子宫肌瘤大小。结果：用药后两组患者的临床症状均减轻或消失，血红蛋白上升，子宫肌瘤平均体积均明显缩小，血清性激素水平明显下降，观察组疗效明显优于对照组 (P<0.05)。结论：米非司酮联合桂枝茯苓胶囊能降低子宫肌瘤的复发率，提高治疗效果。  

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　　【关键词】 子宫肌瘤;米非司酮;桂枝茯苓胶囊

　　子宫肌瘤是女性生殖器中最常见的良性肿瘤[1]，育龄妇女中的发病率为20%~40%。对于肌瘤较大，出现月经过多、痛经或者压迫盆腔邻近器官者，一般均需手术切除。近年来米非司酮作为一种孕激素受体拮抗剂治疗子宫肌瘤已被临床应用，但远期复发率高，有研究认为采用中西医结合疗法可以取得更好的疗效[1]，为进一步研究其临床效果及复发率情况，我们采用米非司酮联合桂枝茯苓胶囊对我院2004年1月~2006年6月收治的122例子宫肌瘤患者进行治疗，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 子宫肌瘤患者122例，年龄25~30岁3例，31~40岁30例，41~45岁81例，46~50岁8例，平均年龄40.9岁;肌壁间肌瘤83例，黏膜下肌瘤11例，浆膜下肌瘤25例，混合型肌瘤3例;肌瘤直径1~2 cm 50例，2~3 cm 67例，3~4 cm 5例。轻度贫血71例，中度9例，重度5例。122例患者子宫均小于妊娠3个月，半年内未接受过激素类药物治疗。所有患者均行子宫内膜诊刮，排除子宫内膜及宫颈管内恶性病变者及合并无心、脑、肝、肾等重要脏器疾病患者。122例子宫肌瘤患者随机分为两组，每组各61例，两组患者在年龄、类型、肌瘤大小方面差异无统计学意义，具有可比性。

　　1.2 治疗方法 对照组每次口服米非司酮10 mg，每天1次，连服3个月;观察组每次口服米非司酮10 mg，每天1次，同时口服桂枝茯苓胶囊4粒，每天3次，连服3个月。治疗前后监测血中激素水平及子宫肌瘤大小。

　　1.3 疗效评定标准及观察指标 用药前后行B超和妇科检查，计算肌瘤体积：V=0.523×a×b×c(注：a、b、c分别代表子宫肌瘤的三维径线半径)，多发性肌瘤则计算最大的肌瘤体积，并按子宫肌瘤体积变化判定临床疗效，分为：显效(用药后子宫肌瘤体积缩小30%或以上)、有效(用药后子宫肌瘤体积缩小10%~29%)、无效(用药后子宫肌瘤体积缩小<10%或增大)。

　　用药前后分别抽血测定卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌激素(E2)、孕酮(P)浓度。用药期间每月检查血常规、尿常规、肝功能和肾功能，并记录药物不良反应。

　　1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件对数据进行统计处理。采用等级资料的秩和检验比较两组临床疗效差异，采用t检验比较两组治疗前后血中激素水平差异。检验水准α=0.05。

　　2 结 果

　　2.1 临床疗效 对照组显效27例(44.26%)，有效30例(49.18%)，无效4例(6.56%)，总有效率93.44%;用药前子宫肌瘤平均体积28.36士1.04 cm3，用药后肌瘤平均体积为14.03士1.57 cm3，肌瘤平均体积缩小50.53%。观察组显效31例(50.82%)，有效28例(45.90%)，无效2例(3.28%)，总有效率96.72%;用药前子宫肌瘤平均体积27.87士1.74 cm3，用药后肌瘤平均体积为13.45士1.67 cm3，肌瘤平均体积缩小51.74%，两组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

　　2.2 不良反应 两组患者在服药1个月后均出现闭经，痛经症状逐渐消失，贫血患者均得到纠正，肝、肾功能复查有1例血清转氨酶轻度升高，停药2周后复查转为正常，有7例服药初期出现轻度恶心，继续服药后恶心逐渐消失。出现轻度的潮热、多汗6例，性欲减退2例。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

　　2.3 激素水平 两组治疗前后血中激素水平比较见表1。两组患者治疗后各项激素水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。

　　2.4 随访 用药2个疗程后停药，3个月后随访，随访105例，随访率86.07%。对照组随访57例，其中有35例在停药1个月内恢复月经，22例在停药2个月内恢复月经，均无月经过多，13例子宫肌瘤轻度增大>10 %，其余随访患者子宫肌瘤未见明显增大(≤10 %)。观察组随访48例，月经改变不明显，其中8例患者子宫肌瘤有轻度增大(>10 %)，余随访患者子宫肌瘤未见明显增大(≤10 %)。

　　3 讨 论

　　米非司酮是化学合成的甾体类药物，米非司酮可作用于卵巢，使体内LH、FSH、E2均处于低水平，抑制卵泡发育，并能取代体内孕酮与其受体相结合，因而抑制孕酮活性，导致卵巢黄体溶解，降低了体内孕酮和雌二醇水平，使雌激素、孕酮的作用减弱[3]，同时也有报道认为米非司酮可使子宫肌瘤组织中雌、孕激素受体明显下降，从而阻断雌、孕激素的作用[4]，使子宫肌瘤缩小，该药还可通过非竞争性抗雌激素作用抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，促使子宫肌瘤缩小并诱发闭经。但米非司酮连续长期服用，对心、肝、肾等器官影响较大，且停药有反弹。近年来认为米非司酮配合桂枝茯苓胶囊可降低子宫肌瘤的复发率[5]。

　　桂枝茯苓胶囊是由中药桂枝、茯苓、牡丹皮等组成。桂枝能温通血脉，茯苓渗利下行而益心脾之气，有助于行瘀血，郁久多能化热，故配伍丹皮、芍药、桃仁以化血瘀，并能清瘀热，诸药合用具有温经通络、理气渗湿、清热活血、软坚化瘀之功效，使瘀滞的血脉重新流通，达到化瘀消瘤的目的，因此有人用其治疗子宫肌瘤，取得了较好的临床效果[6]。在本研究中观察组总有效率为96.72%，其临床疗效明显优于对照组(P<0.05)，而不良反应与对照组相比差异无统计学意义，与丘惠娜等[7]报道一致。

　　米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤，能够充分发挥米非司酮的闭经作用，减少子宫血供、缩小肌瘤、改善临床上的贫血症状，同时桂枝茯苓胶囊具有活血化瘀、行气消肿，标本兼治的功效，两种药物联合应用疗效显著，复发率低，尤其适用于年纪轻、肌瘤小、不愿意过早切除子宫的患者，值得临床上推广应用。

　　【参考文献】

　　[1] 姚 微，妊娠合并子宫肌瘤40例临床观察[J]. 南通大学学报(医学版)，2007，27(6)：578-579.

　　[2] 李晋先,张慧珍. 中西医结合治疗子宫肌瘤疗效观察[J].长治医学院学报,2006,(4):16-19.

　　[3] 陈金华. 米非司酮治疗子宫肌瘤52例临床观察[J]. 中国实用妇科与产科杂志,2003,19(1):49.

　　[4] 王惠群,靳家玉. 米非司酮对子宫平滑肌瘤及子宫肌层组织雌孕激素受体影响[J]. 中华妇产科杂志,2000,35(2)：79-80.

　　[5] 燕 颖.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床观察[J]. 徐州医学院学报,2001,21(5):428-429.

　　[6] 陈银萍. 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤90例[J]. 实用中医药杂志，2006,22(3):152-153.

　　[7] 丘惠娜,李法升. 米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗绝经前期子宫肌瘤的临床观察[J]. 实用临床医药杂志,2006,10(3):103-104.