舒血宁联合痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究

　【摘要】目的 观察舒血宁联合痰热清注射液配合西药常规治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期的临床疗效。方法 选择76例COPD急性加重期患者，随机分为观察组(40例)和对照组(36例)，均予以西医常规治疗;观察组加用舒血宁、痰热清注射液静脉点滴。两组均监测治疗前后血气分析、纤维蛋白原及C反应蛋白等指标。结果 治疗组显效率高于对照组(P<0.05);两组治疗后血液pH、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、动脉血氧饱和度(SaO2)、C反应蛋白及纤维蛋白原均有明显改善(均P<0.01)，但观察组升高氧分压、降低纤维蛋白原明显优于对照组(P<0.05，P<0.01)。结论 舒血宁联合痰热清注射液治疗COPD急性加重期患者临床疗效确切，有化痰、化淤、抗炎、改善循环的作用。  

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　　【关键词】 慢性阻塞性肺疾病;舒血宁注射液;痰热清注射液;临床研究

　　慢性阻塞性肺疾病(COPD)发病与肺部对有害气体或有害颗粒的炎症反应有关〔1〕，也与凝血功能障碍有关〔2〕。本研究针对患者的炎症反应与凝血功能障碍，对舒血宁联合痰热清注射液治疗COPD进行了临床观察。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　选择2008年1月至2009年10月确诊为COPD急性加重期患者76例，随机分为观察组40例、对照组36例。两组均符合COPD诊断标准〔3〕，均排除进行有创通气的患者，病情分级均为Ⅲ级或Ⅳ级。观察组男29例，女11例;年龄56～79岁，平均(69.4±6.56)岁;病程5～21年，平均(10.05±4.43)年;病情分级Ⅲ级29例，Ⅳ级11例。对照组男26例，女10例;年龄54～78岁，平均(69.0±6.52)岁;病情分级Ⅲ级25例，Ⅳ级11例。两组在性别、年龄、病程、病情分级等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

　　1.2 治疗方法

　　两组均给予西医常规治疗，包括吸氧、解除支气管痉挛、适当选用抗生素，必要时选用强心、利尿、扩血管等治疗。观察组加用舒血宁注射液(神威药业有限公司生产)15 ml、痰热清注射液(上海凯宝药业有限公司生产)40 ml，静脉滴注，1次/d，10 d为1个疗程。

　　1.3 疗效标准

　　参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》《中医病症诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》拟定〔3～5〕。显效：咳、痰、喘症状平息，肺部体征消失，停药半年内无复发;有效：咳、痰、喘症状明显减轻，肺部体征明显好转或偶闻及少许干湿啰音，停药半年内无复发;无效：用药1个疗程后，咳、痰、喘症状及肺部体征无改善或加重。

　　1.4 观察指标

　　观察两组患者治疗前后血气分析指标〔pH、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血氧饱和度(SaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)〕、纤维蛋白原及C反应蛋白(CRP)等指标。

　　1.5 统计学处理

　　应用SPSS13.0统计软件，计量资料以x±s表示，采用χ2检验和t检验。

　　2 结 果

　　2.1 两组临床疗效比较

　　见表1。两组总有效率无显著差异，但观察组显效率高于对照组(P<0.05)。表1 两组临床疗效比较〔n(略)〕

　　2.2 两组治疗前后血气分析指标比较

　　见表2。两组均能改善患者血气分析指标(均P<0.01)，但观察组升高PaO2优于对照组(P<0.05)。表2 两组治疗前后血气分析比较(略)

　　2.3 两组治疗前后纤维蛋白原及CRP变化比较

　　见表3。与治疗前比较，两组治疗后的CRP及纤维蛋白原水平均有显著降低，差异有统计学意义(P<0.01)，但观察组降低纤维蛋白原的作用优于对照组(P<0.01)。 表3 两组治疗前后CRP及纤维蛋白原变化比较(略)

　　3 讨 论

　　COPD以不完全可逆的气流受阻为特征，呈进行性发展，可出现低氧血症、高碳酸血症、高黏血症，严重者出现呼吸衰竭、心力衰竭，严重影响患者的劳动能力和生活质量。COPD急性加重期表现为炎症反应，有白细胞增高或降低，CRP升高，血黏度升高〔6〕。血黏度增高是由于COPD慢性肺功能损害，机体长期持续性缺氧，使红细胞继发性增多，造成血液中有形成分增多，血黏度增高，血流阻力增加，从而引起血液高凝、高黏、高聚状态，进而微血栓形成，导致微循环障碍。临床研究发现Ⅲ、Ⅳ期COPD患者感染的病原体绝大多数为革兰阴性菌〔7〕，应用抗生素治疗过程中引发内毒素血症，对机体造成严重影响〔8，9〕，导致一部分患者应用抗生素治疗后无明显效果〔10，11〕。

　　痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银药、连翘等药物组成，具有清肺化痰，解毒祛瘀的功能〔12〕，用于治疗COPD常见报道〔13〕。但COPD患者不仅有感染性炎症反应，还存在高凝血症、低氧血症，因此改善血液低氧血症和改善血液高凝状态及呼吸功能十分重要。舒血宁注射液是银杏叶提取物，主要有调节血管活性、扩张血管、消除自由基、拮抗血小板活化因子、降低血黏度、改善机体微循环等作用〔14，15〕。两药配伍后从化痰、清热、解除支气管痉挛、改善血液循环等方面着手，因而取得了更好的疗效。

　　本研究发现两组患者治疗后血气分析、纤维蛋白原及CRP均有明显改善，观察组在升高氧分压、降低纤维蛋白原方面明显优于对照组。

　　【参考文献】

　　1 叶任高，陆再英.内科学〔M〕.第6版.北京:人民卫生出版社，2004:3956.

　　2 魏文宁,宋善俊,刘仲萍,等.慢性阻塞性肺部疾病凝血及纤溶改变与血液流变性改变的关系〔J〕.中国血液流变学杂志,1997;7(2):43.

　　3 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南〔J〕.中华结核和呼吸杂志，2005;25(7):45360.

　　4 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准〔S〕.南京：南京大学出版社，1994:16.

　　5 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第1辑)〔S〕.1993:45.

　　6 彭毅强,毛艳梅,朱锦旗,等.血必净注射液短程治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究〔J〕.中国中西医结合急救杂志,2008;15(3):17880.

　　7 蒋凌志,吴尚洁.慢性阻塞性肺疾病急性发作期病原菌及耐药性分析 〔J〕.实用医学杂志,2006;22(7):8369.

　　8 Shapiro L,Gelfand TA.Cytokines and sepsis:pathophysiology and therapy〔J〕.New Horiz,1993;1(1):1322.

　　9 Zivot J,Hoffman WD.Pathogenic effects of endotoxin〔J〕.New Horiz,1995;3(2):26775.

　　10 Dewan NA,Rafique S,Kanwar B,et al.Acute exacerbation of COPD:factors associated with poor outcome〔J〕.Chest，2000;117(3)：66271.

　　11 Adams SG,Melo J,Luther M,et al.Antibiotics are associated with lower relapse rates in outpatients with acute exacerbations of COPD〔J〕. Chest,2000;117(5):134552.

　　12 梁家利.痰热清治疗支气管哮喘发作期临床观察〔J〕.中国中医急症,2008;17(5):5989.

　　13 陈艳波，王 华，刘 华，等.痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究 〔J〕.中国中医急诊，2005;14(7):6201.

　　14 明 亮,蒋军广,王珍珍.银杏叶提取物对肺心病血液流变学的影响〔J〕.中国医刊,1999;34(2):50.