血站内不合格血液原因分析及对策

【摘要】  目的 对血站内发作不合格血液的缘由停止综合剖析，讨论防止或减少由于不合格血液而报废形成血液资源糜费的措施，使血液成分在解救生命、治疗疾病中产生最大作用。办法 按卫生部卫医发（2000）448号《血站根本规范》全血及成分血质量规范停止合格血液及不合格血液的断定。结果 4年共采集或制备血液成分97293单位，不合格9707单位，不合格率998%，2005—2007年不合格率逐年降低，2008年不合格率有所抬头；不合格血液成分中脂血率572%为最高,抗-TP阳性率155%次之,ALT增高率105%排在第三位,是血液不合格的三大主要要素;不同血液成分不合格率差别有十分显著性,浓缩血小板不合格率6176%为最高,新颖冰冻血浆不合格率2071%为次之,洗濯红细胞不合格率059%最低;各种血型间不合格率差别无显著性。结论 增强对献血学问的宣传，提高献血学问，严厉献血者的挑选，坚持做好献血者身份和指纹辨认，强化血站全面质量管理，是防止或减少不合格血液发作的重要环节。

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【关键词】  不合格血液;缘由剖析;对策

The reason and strategy of disqualification blood in blood bank

    XIA Liang, HE Ling-meiThe Central Blood Station of Fuling City, Chongqing 408000，China

    【Abstract】  Objective  To discuss the reason and how to prevent blood discarding, and make the greatest effect in life-saving and disease treatment Methods  Assessment was done according to the requirements of The Health MinistryResults  9707 (998%) of 97293 plasma samples were found unqualified in four years From 2005 to 2007 the rates of blood discarding reduced gradually, but it showed an upward trend in 2008 Fat blood discarding (572%), anti-TP unqualified (155 %) and ALT unqualified (105%) were the three most important reasons of blood discarding Different kinds of blood showed significant difference with inspected blood platelet unqualified (6176%) and fresh frozen plasma unqualified (2071%) and washing red cell unqualified (059%) There showed no significant between different kinds of blood type Conclusions  In order to reduce the blood discarding and save blood, we need to take specific measures to reduce blood discarding on the base of various factors, strengthen the publicity of the knowledge and the notes of blood donation, highlight the consultation and physical examination of the blood donators, standardize the operation of blood collection, separation, transportation and other aspects, standardize the construction and the implementation of the quality management system and strengthen the implementation of the blood inventory control strategy

    【Key words】  unqualified blood; reason analysis; strategy

    血液在治疗疾病、解救生命中起着非常重要的作用，是不可取代的非常珍贵的自然资源。为使无偿献血者捐献的血液得到充沛的有效应用，经过对本站不合格血液发作的缘由剖析，使其控制不合格血液发作的规律，采取有效措施防止或减少血液资源的糜费，现将2005—2008年无偿献血者捐献的血液发作不合格缘由剖析如下。

    1  材料来源

    涪陵中心血站运用的《modern2000V50现代血站规范化管理系统》自动生成的2005—2008年度血液采集、制备及不合格血液成分信息材料。

    2  资料与办法

    21  仪器  ALISEI(艾丽斯)全自动酶标剖析仪(意大利),ELISA-STAR(酶免之星)全自动酶标剖析仪(瑞士)。

    22  试剂  HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、抗-TP 由北京万泰生物药业有限公司和上海科华生物工程股份有限公司提供；ALT由重庆迈克公司和重庆药剂学校提供；质控品由卫生部临床检验中心提供。

    23  测定办法  按厂家阐明书操作。ALT用赖氏法、HBSAg选用1ng/ml、抗-HIV选用2Ncu/ml、抗-HCV选用1Ncu/ml的质控品，每次检测常规带入质控品，其结果必需到达规则范围，否则结果无效。

    24  结果断定  在质控结果契合请求的前提下，严厉按厂家阐明书的断定规范停止结果断定，ALT>25U/L为增高，≤25U/L为正常。

    3  不合格血液断定规范

    严厉按卫生部卫医发（2000）448号《血站根本规范》全血及成分血质量规范停止合格血液及不合格血液的断定。（1）对采集的血液用两种不同的检测试剂全项目检测，其中一种试剂一个项目检测为阳性及可疑阳性，ALT>25U/L的血液定为不合格血液。（2）脂肪乳糜血（简称：脂血）以不能作HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、抗-TP、ALT检测，断定不了检测结果的血液及机采血小板和血浆由于脂血在临床上不能正常运用为不合格规范。（3）血液保管液运用CP2BA配方，全血及悬浮红细胞在2℃～6℃血库冰箱内保管35天，超越35天定为不合格；新颖冰冻血浆及冷沉淀在-20℃低温冰柜保管1年、机采冰冻血小板在-80℃超低温冰柜保管1年，超越1年定为不合格；手工浓缩血小板在24℃血小板保管箱经过振荡保管1天，超越1天定为不合格。

    4  结果

    41  各年度不合格血液状况  4年共采集和制备血液及成分97293单位(U),※不合格9707单位,不合格率998%。2005年不合格率1408%，为最高,2007年不合格率754%，为最低,2005—2007年不合格率逐年降低,2008年不合格率有所抬头,经统计学处置,差别有十分显著性。见表1。

    42  不合格血液缘由  因脂血产生不合格率572%为最高,占不合格总数的5737%;血液病毒标志物中的抗-TP阳性率155%次之,占不合格总数的1556%,ALT增高率105%排在第三位,占不合格总数的1053%,抗-HIV阳性率006%为最低。见表1。表1  不合格血液缘由 注:*包括凝块、破损、缺乏量；年度不合格率：χ2=77144，P<001；缘由不合格率：χ2=1941902，P<001

    43  血液种类不合格状况  浓缩血小板不合格率6176%为最高,新颖冰冻血浆不合格率2071%次之,全血不合格率1041%排在第三位,洗濯红细胞不合格率059%最低,经统计学处置,差别有十分显著性。见表2。表2  血液种类不合格状况注:200ml全血或200ml全血制造的成分血为一个单位，其中机采血小板是一个治疗量为一个单位。χ2=934671,P<001

    44  各种血型血液不合格率经统计学处置,差别无显著性  见表3。表3  各种血型不合格状况注:χ2=033,P<001

    5  讨论

    51  2005—2008年血站内不合格血液状况  涪陵中心血站从2005年起全面施行自愿无偿献血,献血者95%以上在街头采血车上献血,献血前只对献血者用金标试剂对HBsAg初筛,献血后对原袋血液全项目用两种不同厂家消费的免疫诊断试剂停止2次检测,其中一种试剂检测为阳性及可疑阳性均列为不合格血液范畴。依据4年血液采集及制备的不合格血液状况统计剖析，年度间血液不合格率差别有十分显著性，2005年度不合格率1408%为最高,2007年度不合格率754%为最低,2005—2007年度不合格率逐年降低,但2008年度血液不合格率有所上升,提示要持之以恒的采取有效的措施防止不合格血液的发作,让血液这个珍贵的不可替代的资源在治疗疾病和解救生命中产生应有的作用。

    52  不同血液制品的不合格率状况  血液种类间不合格率差别有十分显著性。浓缩血小板不合格率6176%为最高,因浓缩血小板是手工制造,只能在24℃血小板保管箱振荡保管1天，超越1天定为不合格而自然报废，这是浓缩血小板不合格率最高的主要要素，控制浓缩血小板不合格的独一办法是尽量运用机采血小板，因机采血小板可在-80℃以下超低温冰柜中保管1年，这就减少了因不合格而糜费的几率；新颖冰冻血浆不合格率2071%位居第二；值得一提的是冰冻红细胞不合格率370%,单采血小板不合格率119%,这两种血液成分是稀有的血液资源,要采取措施尽量减少不合格的发作。

    53  各血型间不合格率  差别无显著性。

    54  各种缘由形成血液不合格状况  各种缘由形成的血液不合格率差别有十分显著性,值得认真研讨和讨论。（1）因脂血血液不合格5569U,不合格率572%,占不合格总数的5737%,是血液不合格的主要要素,提示增强献血学问宣传,防止献血前暴饮暴食,不吃油腻、奶制品、豆制品、不饮酒等可能惹起脂血的食品，是避免脂血发作的主要措施。（2）抗-TP阳性1510U,阳性率155%,占不合格总数的1556%［1,2］,仅次于脂血不合格率。血液传播是梅毒主要传播的三种途径之一，为了用血者的平安，提示血站除严厉挑选献血者和增强检测之外，因梅毒螺旋体在枸橼酸盐抗凝血中，于4℃保管3天仍具有活性，应防止采集的血液3天内在临床运用，并增强献血者身份辨认，严禁抗-TP阳性者反复献血。有关部门应亲密关注,采取措施遏制疫情开展。(3)丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高1022U/L,不合格率105%,占不合格总数的1053%［3］,是血液不合格的第三要素。ALT是肝细胞受损后首先能检出的肝功用异常指标之一，但属非特异性指标，多种要素都可能惹起ALT增高，如女性的月经周期、疲倦、中暑、饮酒等多种要素都有一定的关系。提示需求增强献血学问的宣传，在招募和挑选献血者时要综合思索多种要素，以确保自愿无偿献血者的招募质量。 (4)HBsAg阳性率为052%［4］,抗-HCV阳性率为025%［5］，是五项检测指标中除抗-HIV以外最低的要素。HBsAg阳性率较低主要是献血前挑选淘汰大局部阳性献血者的缘由，而抗-HCV较低是该项目在五项检测指标中正常人群阳性率较低的一种指标。(5)抗-HIV阳性率006%［6］,62U因抗-HIV阳性而不合格的血液,标本送重庆市疾病控制中心确诊实验只要3个单位确诊为阳性,阳性吻合率为484%。阐明抗-HIV免疫诊断试剂灵活度高，特异性差，形成假阳性多。国度临床诊断试剂检定机构应增强免疫诊断试剂的质量监控，促进消费厂家消费出灵活度高，同时特异性强的免疫诊断试剂用于采供血机构，防止形成鱼目混珠，影响血液质量。(6)过时及凝块、破损等其他缘由不合格795U，占不合格总数的819%。提示血站与临床医院应亲密配合，增强血液采集的方案性，血站内部增强全面质量管理，减少血液过时及其他缘由形成血液不合格，防止血液资源不用要的糜费。

【参考文献】
  1 刘天尧，杜艳丽，郑伟哈尔滨地域285052名献血者梅毒感染状况调查中国输血杂志，2008，21（11）：877-878

2 田兆蒿临床输血学北京：人民卫生出版社，1998,226-227

3 高美霞，肖建宇，陈妍，等无偿献血者ALT检测结果剖析临床输血与检验，2007，9（1）：64

4 张广礼锡林浩特地域蒙古族无偿献血者血液传染病标志物检测剖析中国输血杂志，2008，21（10）：795

5 韩璐，周先桃，刘涛，等武汉市无偿献血人群5项传介入标调查中国输血杂志，2008，21（9）：707-708

6 吴亚富，谭琳四川省凉山州地域献血者HIV感染状况调查中国输血杂志，2008，21（11）：876