软坚散结法治疗玻璃体混浊疗效观察

　【关键词】 玻璃体混浊;软坚散结法;海布玻璃丸

　　玻璃体混浊是眼科常见病、多发病。现代医学多采用皮质类固醇激素、止血、抗凝、酶制剂、碘制剂、钙剂、超声波、碘化钠电离子导入、激光及玻璃体切割术等治疗[1],但对新鲜病灶不能使用超声波、激光及手术等治疗[2];由于适应症和设备技术条件的限制,玻璃体切割术不能广泛进行;且大部分患者尤其是轻症患者不愿接受手术治疗。本院眼科运用软坚散结法以海布玻璃丸治疗玻璃体混浊收到效果较好,现报道如下。

　　1 临床资料 

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　　1.1 诊断标准

　　依据《中医病证诊断疗效标准》[3]有关标准：①自觉眼前有黑影,形状不一,或浓或淡,眼球转动时无规律运动。②轻者不影响视力,重者影响视力。③眼底彻照法检查：令患者被检　　眼上下左右转动时,可见黑色或有半透明之点状、条状、块状混浊飘动。④裂隙灯加前置镜可观察其位置及性状。⑤必要时作眼超声检查及眼电生理检查,了解玻璃体混浊的性质及视网膜情况。

　　1.2 病例入选标准

　　符合玻璃体混浊诊断标准;年龄18～65岁,男女性别不限;自愿签署患者知情同意书。

　　1.3 病例排除标准

　　精神病患者及精神障碍者、妊娠或哺乳期妇女、对海布玻璃丸过敏者、合并玻璃体全部后脱离患者、合并视网膜脱离患者及伴有严重心、肺、肝、肾功能障碍者。

　　1.4 病例中止标准

　　①研究期间同时服用其他治疗玻璃体混浊药物的患者。②研究期间因出现不良反应、病情恶化或其他意外情况而不能继续进行试验者。③患者要求中止者。

　　1.5 病例剔除标准

　　破盲患者;未按规定用药无法判断疗效,资料不全影响疗效评估或安全判断者。

　　1.6 分组

　　选取2004-2007年在本院眼科就诊被诊断为玻璃体混浊的门诊及住院患者共172例。本试验采取单盲法,设盲工作由项目主持人及统计人员共同设定,设盲过程应有详细记录,所有随机号码均需做好密封,严禁私拆,患者入组前所有医师不得破盲,否则按剔除病例处理。按患者接诊的先后顺序,依随机数字表将其分为2组,甲组为治疗组,乙组为对照组。

　　2 方法

　　2.1 治疗方法

　　2组均采取病因、对症、支持疗法：如有眼内炎症者,给予抗炎治疗;如有外伤性玻璃体积血者,给予止血、促进血液吸收等治疗。治疗组：口服海布玻璃丸(海藻、昆布、菟丝子、女贞子、枸杞子、五味子、泽兰、石决明、神曲、葛根等,本院中药制剂科制备,吉药制字000517,每粒0.3 g),3粒/次,每日3次。对照组：口服杞菊地黄丸(北京同仁堂生产,每丸9 g), 1丸/次,每日2次。2组均连续治疗3个月,半个月复诊1次,1个月做眼B超1次,并对患者随访至第6个月。

　　2.2 观察指标

　　①自觉症状：眼前飘浮物,视物清晰与否。②视力检查。③玻璃体情况：裂隙灯检查、眼底镜检查、眼B超检查。④安全性指标：体温、呼吸、脉搏、血压等一般指标,血、尿、便常规化验,肝、肾功能及心电图检查。

　　2.3 疗效标准

　　参照《中医病证诊断疗效标准》[3]拟定。治愈：混浊基本吸收,原发病已控制,症状消失,视力进步;有效：混浊部分吸收,症状减轻,或视力略有增进;无效：混浊程度无变化,症状无好转。

　　2.4 统计学方法

　　结果采用标准统计分析软件SPSS进行分析,采用χ2检验,P≤0.05被认为有统计学意义。

　　3 结果

　　3.1 一般情况

　　172例纳入观察,最终完成研究149例。未完成的23例患者中,观察过程中失访20例,失访率为11.63%;1例患者在病例观察过程中发生交通意外,作为中止病例;另有2例患者在治疗期间口服其他中药,成为剔除病例。治疗组85例,完成试验72例;对照组87例,完成试验77例。治疗组男性36例、女性36例,平均(49±10)岁,对照组男性40例、女性37例,平均(47±12)岁。2组患者性别构成及年龄分布差异无统计学意义。

　　3.2 临床疗效(见表1)表1 2组玻璃体混浊患者临床疗效比较(略)注：与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01

　　3.3 安全性评价

　　治疗前后安全性指标未发生异常变化。随访6个月,治疗组未出现复发病例及加重病例。对照组出现复发病例3例。

　　4 讨论

　　玻璃体混浊属于中医“云雾移睛”、“蝇翅黑花”范畴。中医认为,本病源于肝、胆、肾三经,病位在水轮,《葆光道人眼科龙木集》指出：“水轮在四轮之内,为四轮之母,能以克明视万物。”水轮内应于肾,因肝肾同源,《审视瑶函》曰：“乃玄府有伤,络间精液耗涩,郁滞清纯之气,而为内障之患,其原皆属胆肾。”故临床多以滋补肝肾为法,采用杞菊地黄丸治疗。也有医家认为本病主要是由痰湿上泛、瘀血停滞或肝肾亏损、气血不足所致[1]。通过辨证,湿浊上泛者祛湿清热;气滞血瘀者行气化滞、活血化瘀;肝肾亏损者滋补肝肾;气血亏虚者益气养血。笔者认为,痰湿互结,气血凝滞,聚而不散,结而成块为本病形成的主要原因,故立软坚散结之法。

　　软坚散结法属传统中医“八法”中的消法,是针对癥瘕、积聚等设立的治疗法则。临床上根据中医四诊,辨明疾病产生的病因病机,掌握演变过程病理特点及疾病的转归,可用于不同的病症。临床上多应用此法治疗前列腺增生、乳腺增生及肿瘤等疾病,也有用于治疗慢性支气管炎、食管癌术后、血栓性静脉炎、肩周炎的报道[4]。

　　本研究中软坚散结法治疗玻璃体混浊是通过口服中药海布玻璃丸实现的。海布玻璃丸中海藻、昆布散结化痰、破积软坚为君;菟丝子、女贞子补肾填精,枸杞子、五味子益肝明目,以达补益肝肾之效,共为臣;加泽兰助主药以加强化瘀之力,石决明辅臣药以增明目之功,而为佐;神曲健脾胃,葛根升清阳。诸药合用共奏补益肝肾、软坚散结、明目之功效。另有研究显示,海藻碘含量为32.2%～84.2%,昆布碘含量大于0.20%,均为碘含量丰富的中药,即富碘中药[5],而现代医学也通常采用碘剂治疗玻璃体混浊[6]。

　　玻璃体混浊不是一种独立的眼病,而是许多眼病的共同表现,而海布玻璃丸对各种原因所致的玻璃体混浊均适合,使本病的治疗简单化,体现了中医异病同治的优势。本临床观察结果表明,此法具有疗效高、见效快的优点,且长期服用无不良反应。

　　【参考文献】

　　1 李巧凤,中西医临床眼科学[M].北京：中国中医药出版社,1998.353-354.

　　2 刘家琦.实用眼科学[M].北京：人民卫生出版社,1993.346-348.

　　3 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社,1994.109-110.

　　4 李 玲.软坚散结法临床应用[J].中国中医急症,2007,16(3)：365.

　　5 南京中医药大学.中药大辞典[M].第2版.上海：上海科学技术出版社, 2006.2736,1885-1887.