金纳多治疗突发性耳聋的临床观察

　【摘要】 目的 评价金纳多治疗突聋的有效性。办法 70名突聋患者随机分为金纳多组(105mg/d，iv)和金纳多结合用药组(金纳多105mg+ATP 40mg+辅酶A100U/d，iv)，治疗10d，采用纯音测听对疗效停止评价。结果 两组治疗有效率差别无统计学意义(80% vs 77.1%)。耳鸣削弱水平差别均无统计学意义(92.8% vs 86.7%);70例患者中仅金纳多组1例患者呈现非特异性的副反响，胃肠道有细微不适。结论 单纯金纳多治疗突聋有一定疗效。

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　　【关键词】 金纳多;突发性耳聋;耳鸣

　　突发性耳聋(sudden hearing loss，SHL)是耳鼻咽喉头颈外科的急诊之一，是以忽然的听力丧失为主要病症，普通来说多为单侧觉得神经听力障碍，多于清晨发作，伴有耳压力感和耳鸣。大局部(85%～90%)SHL患者的病因不明，病毒感染、本身免疫疾病或内耳循环障碍被以为是这种突发性功用障碍最可能的缘由。基于内耳循环障碍的假说，SHL的治疗通常采用血管活性物质改善血液微循环的办法。本文比照察看单用金纳多与金纳多结合用药的治疗疗效。

　　1 资料与办法

　　1.1 临床材料 70例均为我科2007年1月1日—2008年6月1日收治的病人，均契合1996年\"中华耳鼻咽喉杂志\"诊断规范(上海)[1]。入选规范：①年龄30岁以上;②为单侧耳听力受损，患耳无外院治疗史，双耳既往无听力减退史。无盲目病症，纯音听阈测听、声导抗检查无异常表现定义为健耳;③无高血压及糖尿病病史;④病程在2周内。

　　1.2 分组和给药办法 70例患者随机分为两组，金纳多组35例，男23例，女12例，年龄30～72岁，伴耳鸣者28例;金纳多结合用药组(对照组)35例，男21例，女14例，年龄30～79岁，伴耳鸣者30例。两组在年龄、性别、听力损失水平、病程长短上根本类似，具有可比性。给药办法：①金纳多组患者为金纳多注射液105mg加生理盐水500mL静脉输液，每天1次。②对照组为金纳多105mg加ATP 40mg加辅酶A100u，融入500mL的生理盐水静脉输液，每天1次。治疗期为10d。

　　1.3 疗效断定规范 一切患者治疗前后停止纯音测听(用GSI-61型听力计完成)，细致讯问患者的副反响，耳鸣减轻水平，依据Rating Scale(率量表)[2]，分为明显改善、改善、轻度改善三个水平。康复：从0.25kHz至4kHz，听力恢复达正常程度;显效：听力进步30dB;有效：听力进步30～15dB;无效：听力进步<15dB。

　　1.4 统计学处置 两组率的比拟用卡方检验。

　　2 结果

　　2.1 两组疗效比照 见表1。

　　两组有效率差别无统计学意义。表1 金纳多组与对照组疗效比拟

　　2.2 耳鸣减轻水平 见表2。

　　金纳多组盲目耳鸣明显改善11例，改善9例，轻度改善6例，有效率92.8%;对照组分别为9、7、10例，有效率86.7%。两组有效率差别无统计学意义。表2 金纳多组与对照组耳鸣水平比拟

　　2.3 副反响 70例患者中仅金纳多组1例患者呈现非特异性的副反响，胃肠道有细微不适。

　　3 讨论

　　突聋，是耳科的常见病，病因尚不分明。目前以为内耳微循环障碍是突聋的重要缘由。金纳多为银杏叶提取物，主要含银杏叶黄酮，银杏叶黄酮甙，银杏内脂A、B、C，银杏苦内酯，银杏叶多糖等活性成分。金纳多可改善耳蜗血液循环，增加内耳血流，减轻毛细胞损伤水平;降低血黏稠度，促进红血球可塑性;此外，还具有增加缺血组织对氧气及葡萄糖的供给量，增加某些神经递质受体含量[3]。

　　1994年Hoffmann[4]等停止的一项前瞻性随机对照研讨比拟了静脉运用金纳多与羟乙基淀粉和羟乙基淀粉加萘呋胺酯治疗突发性耳聋的临床疗效(80例)。经过10d的治疗后，结果显现金纳多组的康复率为77.45%，萘呋胺酯组为50%，疗效差别有统计学意义，而且反作用很少。对照组患者察看到有头痛和睡眠障碍等不良反响。2001年Reisser[5]在其前瞻性随机双盲研讨中，比拟了72例突发性耳聋患者运用金纳多(37例)和己酮可可碱(35例)的疗效。金纳多组均匀听阈改善13.4dB，己酮可可碱组改善均匀听阈为12.4 dB，结果差别无统计学意义。但是给患者停止的疗效称心度调查中，金纳多组明显优于己酮可可碱组。从已有的文献报道来看，金纳多组的疗效在83.3%～100%之间，对照组的疗效在40%～89.3%之间[6]。

　　本文比拟了金纳多和金纳多结合用药治疗突聋的有效性。对照组中三磷酸腺苷是一种辅酶，具有改善机体代谢的作用，是机体能量的重要来源，也是不断治疗突发性耳聋的传统药物。但是最新的研讨研果标明[6]，ATP 在代谢过程中合成产生的二磷酸腺苷及磷酸基可加重内耳微循环障碍，招致耳蜗血流量减少。本研讨结果显现两组药物疗效治疗突聋的有效性差别无统计学意义，可能与上述缘由有关。除此之外，还思索与样本数量相对较少惹起统计学偏向有关。另外有文献报道，约有30%～60%的突聋患者大约在发病2周后不需任何治疗能够自然恢复[7]，这也有可能对本实验的结果形成一定的影响。

　　本实验和现有的临床研讨证明，金纳多的平安性和耐受性很好。临床应用中未发现严重的不良反响[8]，因副反响而终止治疗或细微不良反响的发作率在组间无统计学意义。本实验中仅金纳多组呈现1例患者有细微的胃肠道不适，但与治疗药物没有明显的因果关系。可见，金纳多治疗突发性耳聋疗效确切，不良反响细微，成人和儿童均可应用。本实验对患者客观上耳鸣水平的评价，治疗完毕后，金纳多组优于对照组，阐明单纯运用金纳多治疗就能使突聋患者的听力损失和随同病症得到改善。

　　总体来说，两组药物治疗突发性耳聋有效率均较高，但单纯运用金纳多治疗，即可取得良好的治疗效果，此外，在药物经济学方面，由于突聋患者很痛苦，他们需求不时地去看医生，停止长时间的治疗，影响正常工作，这样会产生客观的额外费用。单纯运用金纳多停止有效的治疗可相对减轻患者的经济担负，且医生用药便当。因而金纳多可作为血活动力学改善剂治疗突发性耳聋的首选药物，在临床推行运用。

　　【参考文献】

　　[1] 医学会耳鼻咽喉科学会.突发性耳聋诊断根据和疗效分级[J].中华耳鼻咽喉科杂志，1997，32(2)：72.

　　[2] 黄选兆，汪吉宝.适用耳鼻咽喉科学[M].北京，人民卫生出版社，1998：1011.

　　[3] 汪吉宝，李桂榕，龚树胜.豚鼠内耳微血管解剖构造特性[J].中华耳鼻咽喉科杂志，1996，16(31)：219.

　　[4] Hoffmann F，Beck C，Schutz A，et al.Ginkgo extract EGb761(tenobin)/HEAS versus naftidrofuryl(Dusodri)/HAES.A randomized study of therapy of sudden deafness[J].Laryngorhinootologie，1994，73：149-152.

　　[5] Reisser CH，Weidauer H.Gingo biloba extract Egb761 or pentoxifyline for the treatment of sudden deafness：a randomized，reference-controlled，doubl-blind study[J].Acta Otolaryngol，2001，121：579-584.

　　[6] 李鹏，杜明平.金纳多治疗突发性耳聋46例疗效察看[J].辽宁医学杂志，2007，21：2.

　　[7] Rauch SD.Intratympanic steroids for sensorineurial hearing loss[J].Otolaryngol Clin North Am，2004，37：1061-1047.

　　[8] 李又林，李成建.金纳多的不良反响[J].适用医技杂志，2007，(7)：11.